BriaCell, ESMO 2026서 전이성 유방암 혈중 면역 바이오마커 포스터 발표

· 순환 암 관련 대식세포 유사세포(CAML)의 PD-L1 발현 변화는 BriaCell 요법을 포함한 면역치료 후 무진행 생존기간 및 전체 생존기간과 유의하게 연관됐다.

· 전처치 이력이 많은 전이성 유방암 환자 111명의 전향적 통합 분석 결과는 면역치료 임상적 이득의 잠재적 바이오마커로서 순환 CAML PD-L1의 추가 평가를 뒷받침한다.

· 통합 분석에는 BriaCell의 이전 1/2상 Bria-IMT 연구를 포함한 여러 연구의 환자가 포함됐다.

2026년 10월 23일 — 임상 단계 바이오 기업 BriaCell Therapeutics Corp.(나스닥: BCTX, BCTXL / TSX: BCT)는 2026년 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2026에서, BriaCell 요법을 포함한 면역 기반 치료를 받은 전이성 유방암(MBC) 환자의 전향적 통합 분석 결과를 발표한다고 밝혔다. 데이터는 BriaCell의 1/2상 Bria-IMT 연구 등 여러 연구에서 합산됐다.

분석은 면역치료 시작 전후 CAML의 PD-L1 발현 변화와 무진행 생존기간(PFS)·전체 생존기간(OS)의 연관성을 평가했다. 결과는 치료 후 CAML PD-L1 변화가 치료 전 단일 측정으로는 알 수 없는 임상 결과 정보를 줄 수 있음을 시사한다.

William V. Williams 최고경영자(CEO)는 "순환 면역 바이오마커의 동적 변화가 면역치료를 받은 전이성 유방암 환자의 무진행·전체 생존과 연관됐다는 점이 고무적"이라며 "이 결과는 치료 반응을 이해하고 면역치료로 이득을 볼 환자를 가려내는 도구로서 CAML PD-L1의 추가 연구를 뒷받침한다"고 말했다.

포스터 #4506 — 면역관문억제제로 치료받은 전이성 유방암에서 순환 암 관련 대식세포 유사세포 PD-L1 모니터링이 임상 결과를 예측

다기관 전향적 통합 분석에는 이전 1회 이상 치료를 받은 MBC 환자 111명이 포함됐고, 이들은 pembrolizumab, retifanlimab, atezolizumab 또는 nivolumab으로 치료받았다. 일부는 Bria-IMT 요법을 병용했다. 환자 연령 중앙값은 59세(범위 32~77세), 이전 전이성 치료 횟수 중앙값은 2회(범위 1~13회)였다. 111명 중 39%가 에스트로겐 수용체 양성, 31%가 프로게스테론 수용체 양성, 5%가 HER2 양성, 60%가 삼중음성 유방암이었다.

혈액 검체는 면역치료 시작 전, 시작 약 37일 후(T1), 약 3개월 후(T2)에 채취했고, CAML을 분리해 PD-L1 발현을 낮음 또는 높음으로 분류했다.

주요 결과

· 기저 시점에서 CAML PD-L1은 PFS·OS와 유의한 연관이 없었다.

· T1(약 37일)에서 CAML PD-L1은 PFS와 유의하게 연관됐으나(HR=1.86; p=0.0276) OS와는 아니었다(HR=1.28; p=0.5663).

· T2(약 3개월)에서 CAML PD-L1은 PFS(HR=2.73; p=0.0028)와 OS(HR=2.27; p=0.0420) 모두와 유의하게 연관됐다.

· 치료 전 종양 PD-L1 복합양성점수(CPS) 10 이상은 통합 집단에서 PFS·OS 개선과 유의한 연관이 없었다.

Giuseppe Del Priore 최고의료책임자(CMO)는 "이 결과는 면역치료 시작 후 순환 종양 관련 면역세포의 PD-L1 변화를 모니터링하는 것이 전이성 유방암 환자의 임상적 이득에 대한 정보를 줄 수 있음을 시사하며 Bria-IMT 2상 결과와도 일치한다"며 "CAML PD-L1을 예측 바이오마커로 검증하려면 추가 연구가 필요하다"고 밝혔다.

BriaCell의 Bria-IMT 병용요법 전이성 유방암 3상 관련

BriaCell의 Bria-IMT와 면역관문억제제 병용 3상 연구는 진행 중이다. 주평가지표는 전체 생존기간이며 의사 선택 치료군과 비교한다. 중간분석은 사망 144건 발생 후 진행될 계획이다. 3상에서 긍정적 결과가 나오면 전이성 유방암 대상 Bria-IMT 시판 허가 신청의 근거가 될 수 있다. 동일 병용요법의 유사 환자군 2상에서는 긍정적 생존 데이터를 보고했고, 이 병용요법은 FDA 패스트트랙 지정을 받았다. 임상시험 정보는 ClinicalTrials.gov NCT06072612에서 볼 수 있다.

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