Actinium, ESMO 2026에서 HER3 표적 ATNM-400 1상 발표

· 첫 인체 1상 연구는 PSMA 표적 치료 이력이 있거나 없는 환자를 포함한 전이성 거세저항성 전립선암(mCRPC) 환자에서 HER3 표적 ATNM-400을 평가한다.

· HER3 표적 알파 방사선치료는 PSMA와 다른 표적을 이용해 차별화된 접근이며, 여러 고형암의 치료 저항성에 대응할 가능성이 있다.

뉴욕, 2026년 10월 23일 — Actinium Pharmaceuticals(NYSE American: ATNM)는 HER3 표적 비PSMA 방사선치료제 ATNM-400의 mCRPC 첫 인체 1상 연구가 2026년 10월 23~27일 스페인 마드리드에서 열리는 유럽종양학회(ESMO) 2026에서 소개된다고 밝혔다.

ATNM-400은 PSMA와 다른 항원인 HER3를 표적으로 하는 연구용 First-in-class 악티늄-225 항체 방사성접합체다. HER3 표적은 PSMA 양성, 저발현, 음성 질환 환자와 PSMA 표적 치료 전후 환자를 포함한 넓은 mCRPC 집단에 가능성이 있다. 1상은 지르코늄-89 표지 ATNM-400 영상과 치료용 악티늄-225 표지 ATNM-400 개발을 병행해 환자 선택과 용량 결정에 활용한다.

CEO Sandesh Seth는 EANM에서 공유된 초기 결과인 HER3 표적 영상의 7일차까지 종양 체류와 양호한 내약성이 ATNM-400에 대한 기대를 뒷받침한다고 말했다.

다기관 공개 라벨 용량 증량·확장 연구는 안드로겐 수용체 경로 억제제와 탁산계 항암제 치료를 받은 진행성 mCRPC 환자를 대상으로 하며, 이전 루테튬 치료는 허용되지만 필수는 아니다. 지르코늄-89-ATNM-400 PET 영상이 양성인 환자는 6주마다 최대 4주기 악티늄-225-ATNM-400 치료를 받는다. 안전성과 내약성으로 권장 2상 용량을 정하고, 선량측정, 약동학, 항종양 활성도 평가한다.

발표 정보: 초록 제목 First-in-human phase 1 study of ATNM-400, Actinium-225 antibody radioconjugate, in metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC); 초록 번호 2386eTiP; 형태 ePoster — Trial in Progress; 발표자 Jeri Kim, MD(미국 휴스턴).

ATNM-400은 HER3 표적 단클론항체 barecetamab과 알파 방출 동위원소 악티늄-225를 결합한 연구용 항체 방사성접합체다. 약 10일의 악티늄-225 반감기와 Zr-89 표지 영상에서 7일차까지 관찰된 종양 흡수·체류가 개발 근거다. 전임상에서 전립선암, 비소세포폐암, 유방암 모델에서 활성을 보였다.

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